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紅日藥業(yè):隱秘的中藥王者 低調的特效藥研發(fā)者

時間:2022/01/03 作者:歌樂山的哥 關鍵字: 紅日藥業(yè) 克冠一號

核心觀點:

1.中藥龍頭企業(yè),實力雄厚:紅日藥業(yè)是典型的低估值中藥股,公司的優(yōu)質資產(chǎn)令人詫異:重磅大單品血必凈;子公司潮州展望是中國最早的藥用輔料企業(yè);另外公司準備打造打造世界級醫(yī)療器械品牌。

2.血必凈注射液是鐘南山傾情推薦的抗新冠中藥,在中國抗疫中戰(zhàn)功卓著。目前真正FDA申請。有望走出海外

3.“克冠1號”是紅日和302醫(yī)院一起申報的一項課題,目前正在研發(fā)中,處于保密期間。公司極其低調。

4.公司低估值,高成長,是中藥價值重估的核心標的,不同于隴神戎發(fā)和康芝藥業(yè)等公司,有望成為中藥板塊的中軍企業(yè)。

以下正文:

一、公司是中國中藥領軍企業(yè)之一

中藥方面,除了巨無霸中國中藥之外,紅日算是中藥的標志性企業(yè)之一。

目前六家國家牌照企業(yè)占據(jù)絕大部分市場份額。

第一梯隊中國中藥(下屬公司天江、一方)占據(jù)約一半市場份額;

第二梯隊、三九、新綠色、紅日(下屬公司康仁堂)占據(jù)約一半市場:

培力及非國家試點企業(yè)(如:神威藥業(yè))占據(jù)剩余極少量市場份額。

紅日藥業(yè):隱秘的中藥王者 低調的特效藥研發(fā)者

 

國家及各省共發(fā)放牌照60余張,但中藥配方顆粒行業(yè)的競爭格局并未生變。原因在于兩點,一方面,對于飲片生產(chǎn)企業(yè)而言,其主要進行粗加工,難以具備高度機械化能力,切入中藥配方顆粒領域具備一定技術難度;另一方面,對于中成藥企業(yè)而言,其業(yè)績貢獻主要為幾個或幾十個產(chǎn)品,不具備同時生產(chǎn)全面產(chǎn)品的能力,品種上將有一定限制。

中草藥另外一個優(yōu)勢是暫時沒有集采。

中藥配方顆粒的標準制定是其進行集中采購的先決條件;同時,除對質量標準進行限制外,加成的取消、當量的統(tǒng)一亦是中藥配方顆粒全國集采的大前提。由此可以看出,當前中藥配方顆粒的全國集采時機或未完全成熟,或仍存在兩年以上的時間窗口

如果集采,仍然有很多中藥龍頭企業(yè)。根據(jù)2月10日《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)應具備飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力,并制定每個品種詳細的生產(chǎn)工藝、標準操作規(guī)程,嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)中的有關規(guī)定;中藥配方顆粒生產(chǎn)所需中藥材,凡是能人工種植養(yǎng)殖的,應當優(yōu)先使用來源于符合中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求的中藥材種植養(yǎng)殖基地的中藥材。在此高標準、要求之下,行業(yè)門檻明降實升,我們認為:從中期維度考慮,中藥配方顆粒行業(yè)的競爭格局不會發(fā)生大的變化,行業(yè)競爭迅速加劇的可能性較小,嚴格的管理要求將限制中小企業(yè)參與行業(yè)競爭;同時,當前中藥配方顆粒行業(yè)的整體毛利率水平約60%-75%,銷售費用維持在30%左右水平,配方顆粒的集采有望進一步壓縮中間環(huán)節(jié)的空間,將行業(yè)的競爭要素轉移至質量、成本及口碑。


二、配方顆粒政策將擴大中草藥的范圍

2月10日,國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委和國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布了《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,宣布從1993年延續(xù)至今的中藥配方顆粒試點工作,將在今年11月1日,面臨終止。

公告明確:中藥配方顆粒“實施備案管理,不實施批準文號管理”,生產(chǎn)企業(yè)只要向所在地省級藥監(jiān)部門備案即可。

也就是說,今后所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒,不用申請批準文號,只需備案。而且,國家藥監(jiān)局對中藥配方顆粒在配送、報銷等環(huán)節(jié)的規(guī)定都與中藥飲片相同,納入地方醫(yī)保報銷范圍的中藥配方顆粒參照醫(yī)保乙類管理。

中藥配方顆粒試點結束意味著參與企業(yè)不再受到牌照限制,由以往的牌照管理變成了過程管理及質量管理,必將吸引更多玩家參與。擺脫“試點”限制后,中藥配方顆粒在市場開拓中面臨的阻力有望顯著降低,國家級層面政策支持疊加多玩家同步進行患者教育,將共同推動中藥配方顆粒在醫(yī)生、患者心中認可度的提升,擴大產(chǎn)品的應用頻率、應用人群和應用疾病領域。

中藥的銷售范圍將拓寬:二級及其以上中醫(yī)院→具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機構。根據(jù)《中國統(tǒng)計年鑒(2019年)》,我國衛(wèi)生機構(含醫(yī)院)106萬家,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構102萬家,醫(yī)院3.5萬家。其中:綜合醫(yī)院20133家、??漆t(yī)院9021家、中醫(yī)醫(yī)院4426家,預計二級及其以上中醫(yī)院數(shù)量僅為2500家左右。配方顆粒的使用終端將由二級以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機構,使用范圍大大增加,有望迎來數(shù)倍增長空間。

三、血必清將走向海外

在新冠疫情之前,鐘南山很早就已經(jīng)開始了對血必凈的研究。多個試驗結果均已證明:血必凈治療重癥肺炎有奇效。

2019年,在鐘南山、張伯禮兩位院士的指導下,復旦大學附屬中山醫(yī)院呼吸病研究所牽頭,聯(lián)合33家三甲醫(yī)院,完成了“血必凈治療重癥肺炎療效評價”的研究。研究成果在國際重癥醫(yī)學頂級期刊——美國《重癥醫(yī)學》雜志上發(fā)表。

因此,當鐘南山趕赴武漢后,血必凈迅速成為抗疫核心用藥之一。當時,紅日藥業(yè)董事長姚小青曾透露,血必凈幾乎覆蓋了所有的新冠肺炎治療醫(yī)院。

疫情期間,經(jīng)由15個省市的28家定點醫(yī)院組成的研究團隊,在兩個月內收集了276例新冠肺炎病例數(shù)據(jù)。試驗結果顯示:在常規(guī)治療基礎上,加用血必凈注射液對抑制新冠肺炎重癥病人的炎癥反應有效率達91%。

2020年4月14日,血必凈注射液用于“新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰減”的適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準,并被國家中醫(yī)藥管理納入“三藥三方”之中。

從未來的情況看,血必清的增長是必然的趨勢,原因在于限抗令。

眾所周知,過度使用抗生素會使人體對抗生素藥物產(chǎn)生依賴,導致人體缺乏基本的對病毒的抵抗能力,久而久之,體內病毒對抗生素產(chǎn)生抗體,人體會出現(xiàn)“無藥可醫(yī)”的可怕境地。

正是因為看到了中國的抗生素使用量在世界上“名列前茅”以及過度使用抗生素對人體的危害,才有了“限抗令”的頒布和實施。

近來,“血必清”作為“中藥抗生素”大家族中的一員,銷量一直看漲,由于其作為終端銷售的“中藥抗生素”,能在一定程度上助于抗生素使用量的減少,正好符合當下的醫(yī)療市場中患者的需求,追根究底還是受益于“限抗令”的實施。

另外血必從清江走向海外。公司在互動中表示,公司一直在開展部分品種的海外申報相關工作。公司已經(jīng)把血必凈注射液向FDA提交了申請,與FDA開展了溝通會,后續(xù)項目進展會根據(jù)FDA溝通情況再做詳細規(guī)劃。

四、紅日正準備打造世界級醫(yī)療器械品牌

我國是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場,醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)歷疫情“大考”,伴隨老齡化加速,讓國內醫(yī)療器械市場發(fā)展進入“動車時代”。但如何抵抗來自國外巨頭的擠壓,經(jīng)受住技術沖擊,從短期利好變成長線利好,是當前國內相關企業(yè)要面對的難題。

29日工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

《規(guī)劃》提出了2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標和2035年的遠景目標,到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質量水平明顯提升,初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

“十三五”期間,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等相關部門著力完善政策體系,加大支持力度,充分發(fā)揮科研機構、醫(yī)療裝備行業(yè)、醫(yī)療系統(tǒng)等各方積極性,推動我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展,市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元,年均復合增長率11.8%

醫(yī)療器械方面,紅日藥業(yè)旗下的超思電子實現(xiàn)了全球的領先。憑借長期高技術迭代,這家企業(yè)在全球已經(jīng)擁有300多項醫(yī)療器械相關領域的專利,覆蓋血氧、心電、血壓、胎心儀、體溫、多參數(shù)監(jiān)護、健康查體、一體機等系列產(chǎn)品,構建起一個短期內難以超越的創(chuàng)新技術壁壘。

同時,超思還完成了質量體系的MDSAP認證,其中包括了加拿大HC、美國FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在內的多國進出口認證。此外,超思升級了全新技術生產(chǎn)線,邀請歐洲考察團參觀評估,以“零缺陷”拿下了血氧最高標準歐盟CE的認證。這種級別的獲準,在國內家用醫(yī)療器械市場上史無前例。

技術領先,必然行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血氧儀拿下全國、全球銷售雙料冠軍。

紅日藥業(yè)

紅日藥業(yè):隱秘的中藥王者 低調的特效藥研發(fā)者

五、秘密的新冠治療武器:克冠一號

“克冠1號”是治療新冠肺炎的特效藥,公司和302醫(yī)院一起申報的一項課題,目前還處于科研階段。

解放軍302醫(yī)院,這里是研究傳染病的世界,被稱為是全軍的“病毒窩子”, 已故的陳菊梅醫(yī)生就是新中國傳染病防治“拓荒人”。紅日與全軍最尖端的醫(yī)院進行病毒藥物研發(fā),可靠性可見一斑,保密性也可見一斑。

如果紅日的抗病毒特效藥研發(fā)順利,公司的前景可想而知。

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